トレーサビリティ

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トレーサビリティとは、何かを追跡する機能です。[1]場合によっては、文書化された記録されたIDを使用して、アイテムの履歴、場所、またはアプリケーションを検証する機能として解釈されます。[2]

他の一般的な定義には、特定のセットまたはタイプの情報を特定の程度まで追跡する機能(および実装)、または検証可能な方法で一意に識別可能なエンティティを時系列で相互に関連付ける機能が含まれます。

トレーサビリティは、測定、サプライチェーン、ソフトウェア開発、ヘルスケア、セキュリティに適用できます。

測定

測定トレーサビリティという用語は、機器測定値を既知の標準に関連付ける一連の途切れのない比較を指すために使用されます追跡可能な標準へのキャリブレーションを使用して、機器のバイアス、精度、および精度を決定できます。また、証拠の現在の解釈から法的な文脈での実際の証拠、または情報の取り扱いの履歴まで 、一連の管理を示すために使用することもできます。

多くの国では、重量と測定値の国内基準は、その国の校正/測定トレーサビリティインフラストラクチャに最高レベルの基準を提供するNational Metrological Institute(NMI)によって維持されています。政府機関の例としては、英国国立物理研究所(NPL)、米国国立標準技術研究所(NIST)、ドイツのPhysikalisch-Technische Bundesanstalt(PTB)、および米国国立標準技術研究所(INRiM)があります。イタリア。NISTによって定義されているように、「測定のトレーサビリティには、それぞれが不確実性を示している、記載されている参照との比較の途切れのない連鎖を確立する必要があります。」

提供する時計追跡可能な時間は、協定世界時国際原子時などの時間標準に追跡可能地球測位システムは、追跡可能な時間の源です。

サプライチェーン

サプライチェーンでは、トレーサビリティは規制上の問題と倫理的または環境上の問題の両方である可能性があります。[3]トレーサビリティは、サプライチェーンに関連する持続可能性の取り組みの中心的な基準になりつつあり、生産者、労働者、その他のつながりを知ることは、社会的、経済的、または環境的影響の信頼できる主張の根底にある必要な要素です。[4]環境に配慮した小売業者は、サプライチェーンに関する情報を顧客が自由に利用できるようにすることを選択できます。これは、販売する製品が安全な労働条件の工場で、公正な賃金を稼ぐ労働者によって、そうでない方法で製造されていることを示しています。環境にダメージを与えます。[5]

資料

材料に関して、トレーサビリティとは、同じインゴットの材料に対して同じ熱処理を行った破壊試験結果と完成部品を関連付ける機能、または同じインゴットのサンプルに対して実行された試験結果と完成部品を関連付ける機能を指します。材料の固有のロット番号によって識別されるメルト。破壊試験には通常、化学組成および機械的強度試験が含まれます。ヒートナンバー通常、インゴットが由来する部品または原材料にマークが付けられており、ロット番号によって、同じ熱処理が行われた(つまり、同時に同じオーブンに入れられた)部品のグループが識別される場合があります。材料のトレーサビリティは、航空宇宙、原子力、およびプロセス業界にとって重要です。これらは、市販の低強度バージョンと同じように見える高強度材料を頻繁に使用するためです。これらの業界では、誤った素材で作られた部品は、たとえ誤って交換されたとしても、「偽造品」と呼ばれます。

この同じ慣行は、ファスナー業界を含む軍事ハードウェアを使用する業界全体に広がります。[6]

ロジスティクス

ロジスティクスでは、トレーサビリティとは、バッチ番号またはシリーズ番号に基づいて流通チェーンに沿って商品を追跡する機能を指します。トレーサビリティは、たとえば、リコールを可能にする自動車業界や、食品の安全性に貢献する食品業界では重要な側面です。

GS1に基づく国際標準化機構EPCglobalは、サプライチェーンイベントの構文とセマンティクス、およびサプライチェーンイベントを取引先と選択的に共有するための安全な方法を体系化したEPCglobalネットワーク標準(特にEPC Information Services EPCIS標準)を承認しました。トレーサビリティに関するこれらの標準は、多くの業界で成功した展開で使用されており、現在、これらの標準との互換性が認定されている製品が幅広くあります。

食品加工

食品加工食肉加工、生鮮食品加工)、トレーサビリティという用語は、バーコードまたはRFIDタグおよびその他の追跡メディアによる記録、製品のすべての移動、および製造プロセス内のステップを指します。これがこのような重要なポイントである主な理由の1つは、汚染の問題が発生し、リコールが必要な場合です。トレーサビリティが厳守されている場合、正確な日時と正確な場所によって、どの商品をリコールする必要があり、どれが安全であるかを特定することができ、リコールプロセスで数百万ドルを節約できる可能性があります。食品加工業界内のトレーサビリティは、ビジネスの主要な高生産および高品質の領域と低収益の領域を特定するためにも利用され、生産プロセスのポイントが改善される可能性があります。

食品加工ソフトウェアでは、トレーサビリティシステムは、生産フロー全体を通じて追跡できる一意のデータ(たとえば、注文日時またはシリアル化されたシーケンス番号、通常はバーコード/ RFIDを使用)の使用を意味します。サプライチェーンを通じたサプライヤーと将来の販売を含む、ビジネスのすべてのセクション。次に、システムの任意の時点でのメッセージとファイルを、トレーサビリティソフトウェアを使用してサプライチェーン内の特定のトランザクションや製品を見つけることにより、正確性と完全性について監査できます。

食品システムでは、 ISO 22000ファミリーの規格の一部として、ISO 22005が開発され、食品のトレーサビリティの原則を定義し、飼料および食品のトレーサビリティシステムの設計と実装の基本要件を指定しています。これは、飼料および食物連鎖の任意の段階で活動している組織によって適用できます。

欧州連合一般食品法が2002年に施行され、食品および飼料事業者にトレーサビリティが義務付けられ、これらの企業にトレーサビリティシステムの実装が義務付けられました。EUは、2004年4月に貿易管理およびエキスパートシステム(TRACES )を導入しました。このシステムは、EU内および第三国からの動物の移動を追跡するための中央データベースを提供します。[7]オーストラリアには、出生から食肉処理場までの家畜を追跡するための 全国家畜識別システムがあります。

インドは、政府および企業レベルでトレーサビリティシステムを設定するためのイニシアチブを取り始めました。グレープネット、[8]インド政府の商工省の農業および加工食品輸出開発局(APEDA)によるイニシアチブは、この方向の例です。GrapeNetは、インドから欧州連合に輸出された新鮮なブドウを監視するためのインターネットベースのトレーサビリティソフトウェアシステムです。GrapeNetは、残留農薬を監視し、製品の標準化を実現し、サンプリングのさまざまな段階を通じてパレットからインドの生産者の農場までさかのぼることを容易にするためのエンドツーエンドのシステムを導入した、インドで初めてのイニシアチブです。 、テスト、認証、梱包。Grapenetは、2007年にインドで実施された最高のe-Governanceイニシアチブで発表された受賞者で、National Award(Gold)を受賞しました。[9]

インド政府のDirectorateGenerateForeign Trade(DGFT)は、2009 年2月4日付けの外国貿易政策の改正(RE2008)に関する通知[10]を通じて、欧州連合への輸出はAPEDAへの登録を条件として許可されることを義務付けています。インドからヨーロッパへの新鮮なブドウのすべての輸出にGrapenetを義務付けています。

ウルグアイはまた、牛肉産業のトレーサビリティと電子情報システムと呼ばれるシステムを設計しました[11]

林産物

法的で持続可能な森林サプライチェーンをサポートするという文脈の中で、トレーサビリティは、クレームを検証し、購入者にその材料の出所について保証するための新しいツールとして、過去10年間に登場しました。主にヨーロッパから導き出され、違法伐採が主要な問題となっている国(FLEGT諸国)を対象として、木材追跡は現在、多くの企業や管轄区域の日常業務の一部となっています。完全なトレーサビリティは、次のような認証システムを超えたサプライチェーンに沿った複数のパートナーに利点を提供します。

  • 地域および国際的なポリシーと規制に準拠するためのメカニズム。
  • 違法または非準拠の材料がサプライチェーンに侵入するリスクを軽減します。
  • 当局と関連機関の間の調整を提供する。
  • 使用可能なバッチとボリュームの自動調整を可能にします。
  • 在庫管理と監視の方法を提供します。
  • コンプライアンス違反のリアルタイムアラートをトリガーします。
  • 記録エラーの可能性を減らします。
  • 有効性と効率の向上。
  • 透明性の向上。
  • 会社の誠実さを促進する。

多くの木材追跡会社が世界的な需要に対応するために運営されています。

強化されたトレーサビリティにより、森林から輸出地点までのサプライチェーンデータが100%正確になります。今日、木材の地理的起源を予測し、違法伐採との戦いに貢献する技術があります。[12]

システムとソフトウェアの開発

システムおよびソフトウェア開発では、トレーサビリティ(または要件トレーサビリティ)という用語は、製品要件を利害関係者の論理的根拠にリンクし、対応する設計成果物、コード、およびテストケースに転送する機能を指します。トレーサビリティは、変更の影響分析、コンプライアンスの検証またはコードのトレースバック、回帰テストの選択、要件の検証など、多数のソフトウェアエンジニアリングアクティビティをサポートします。これは通常、プロジェクトの検証と妥当性確認のために作成されたマトリックスの形式で実行されます。残念ながら、要件トレースマトリックスを構築および維持する方法(RTM)は非常に困難な場合があり、日付/時刻がスタンプされていない限り、時間の経過とともにトレースが不正確な状態に侵食される傾向があります。情報検索方法 を使用してトレースを生成するための代替の自動化されたアプローチが開発されました。

トランザクション処理ソフトウェアでは、トレーサビリティとは、関連するすべてのアプリケーションプログラムのソフトウェアフロー全体を通じて追跡できる一意のデータ(注文日時やシリアル化されたシーケンス番号など)の使用を意味します。次に、システムの任意の時点でのメッセージとファイルを、トレーサビリティキーを使用して特定のトランザクションを見つけることにより、正確性と完全性を監査できます。これは、トランザクションフットプリントと呼ばれることもあります。

ヘルスケア

医療サービス中の患者の安全は、市民の生活の質を向上および改善することにより、回復の遅れや死亡さえも防ぐ上で重要な役割を果たし、医療サービスの質の状態の指標と見なされます[13]患者の安全を維持することは複雑な作業ですそして、環境と人間の行動に固有の要因を含みます。[14] 新しいテクノロジーは、患者と投薬のトレーサビリティツールを容易にします。これは、リスクとコストが高いと考えられる薬剤に特に関係があります。[15] [16]

世界保健機関は、ヒト由来の医薬品(MPHO)のトレーサビリティの重要性を認識しており、加盟国に対し、「国内および国際的なトレーサビリティを促進するために、グローバルに一貫したコーディングシステムの実装を奨励する」よう求めています。[17]

セキュリティと犯罪との戦い

盗難を防止し、盗難品の特定を支援するために、商品に消えない、または検出できないマークを付けて、盗難と判断し、場合によっては特定することができます。たとえば、盗まれた紙幣は、盗まれたことを示すために消えない染料でマークされることがあります。それらは、固有のシリアル番号で識別できます。現金自動預け払い機にSmartWaterの噴霧器が取り付けられていることを発表しました。これは、何年にもわたって検出可能な目に見えないゲルであり、機械に侵入したり改ざんしたりしたときに泥棒とその衣服に印を付けるために、盗難を90%削減する2016年のパイロット計画で発見されました。[18]

も参照してください

参照

  1. ^ 「追跡可能」オックスフォード英語辞典(オンライン版)。オックスフォード大学出版局 (サブスクリプションまたは参加機関のメンバーシップが必要です。)
  2. ^ 「用語集」、 ASMEボイラーおよび圧力容器コード、セクションIII、記事NCA-9000
  3. ^ Moyer-Lee、J. and M. Prowse(2015)「トレーサビリティがマラウィのたばこ事業を再構築する方法」開発ポリシーレビュー33:2 http://web.unitn.it/files/download/34693/moyer-leeandprowse2012iobworkingpaper-traceabilityandtobaccoinmalawi .pdfWaybackMachine で2017-08-09アーカイブ
  4. ^ 「サプライチェーンに隠れているものを明らかにするための3つのガイドライン–COSA|持続可能性評価委員会」thecosa.org2021-09-01にオリジナルからアーカイブされました2021-09-01を取得しました。
  5. ^ 「トレーサビリティへのガイド:グローバルサプライチェーンの持続可能性を促進するための実用的なアプローチ」www.unglobalcompact.org国連グローバルコンパクト。2020-07-23にオリジナルからアーカイブされました2016年12月30日取得
  6. ^ 「トレーサビリティが重要な理由」B&B電気機械2019-04-14にオリジナルからアーカイブされました2016年12月30日取得
  7. ^ 「一般的な食品法|食品安全」(PDF)2016-03-04のオリジナルからアーカイブ(PDF)2009年3月13日取得
  8. ^ 「アーカイブされたコピー」2018-03-22にオリジナルからアーカイブされました2013年2月21日取得{{cite web}}:CS1 maint:タイトルとしてアーカイブされたコピー(リンク
  9. ^ 「ケーススタディ-HortiNet-インドからの園芸製品のトレーサビリティシステム」2012年11月22日にオリジナルからアーカイブされました2008年12月17日取得
  10. ^ 「アーカイブされたコピー」2013年4月3日にオリジナルからアーカイブされまし2013年2月16日取得{{cite web}}:CS1 maint:タイトルとしてアーカイブされたコピー(リンクNo.84(RE-2008)/ 2004-2009
  11. ^ 「アーカイブされたコピー」2016年12月2日にオリジナルからアーカイブされまし2009年9月16日取得{{cite web}}:CS1 maint:タイトルとしてアーカイブされたコピー(リンク
  12. ^ ゆり、ごり; アナ、ストラディオッティ; フェデリカ、カミン(2018)。「材木アイソスケープ。イタリアアルプスの山岳地帯での事例研究」PLOSONE13(2):e0192970。Bibcode2018PLoSO..1392970G土井10.1371/journal.pone.0192970PMC5815615_ PMID29451907_  
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  14. ^ Vries、EN de; マサチューセッツ州ラムラッタン; Smorenburg、SM; Gouma、DJ; マサチューセッツ州Boermeester(2008-06-01)。「院内有害事象の発生率と性質:系統的レビュー」ヘルスケアにおける品質と安全性17(3):216–223。土井10.1136/qshc.2007.023622ISSN2044-5415_ PMC2569153_ PMID18519629_   
  15. ^ MartínezPérez、マリア; VázquezGonzález、Guillermo; ダフォンテ、カルロス(2016-07-28)。「デイホスピタル患者への処方-検証-精緻化-調剤-投与回路における静脈内混合物のためのRFID技術の統合による患者ヘルスケアの安全性とトレーサビリティ」センサー16(8):1188。Bibcode2016Senso..16.1188M土井10.3390/s16081188PMC5017354_ PMID27483269_   CC-BY icon.svgこのコンテンツは、Creative Commons Attribution4.0Licenseの下で利用できます。
  16. ^ フラガ、アルベルト(2016年9月22日)。「LugHealthcare:unguíadigitalparaevitarerroresenoncología」エルムンド2018年11月16日にオリジナルからアーカイブされました2016年10月10日取得
  17. ^ [null解決WHA63.22。人間の臓器および組織の移植。で: 第63回世界保健総会、ジュネーブ、2010年5月17〜21日。第1巻。決議と決定ジュネーブ:世界保健機関; 2010(WHA63 / 2010 / REC / 1)。利用可能な場所:  http : //apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA63/A63_R22-en.pdfウェイバックマシンで2020-07-12にアーカイブ]
  18. ^ ルパートジョーンズ(2017年8月3日)。「協力的なATM泥棒に長持ちする追跡可能なゲルをスプレーする」ガーディアン2020年3月13日にオリジナルからアーカイブされました2017年8月3日取得
  • Majcen N.、Taylor P.(編集者)、トレーサビリティ、測定の不確実性、および化学における検証に関する実際的な例、第1巻。ISBN 978-92-79-12021-3、2010 

Firma List enBedrogest。2006

外部リンク