標準業務手順書

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標準操作手順( SOP ) は、作業者が日常的な操作を実行するのを支援するために組織によって編集された一連の段階的な指示です。SOP は、誤解や業界規制への準拠の失敗を減らしながら、効率、高品質の出力、パフォーマンスの均一性を達成することを目的としています。

軍隊(たとえば、米国および英国) では、(標準ではなく)運用手順という用語を使用することがあります。これは、軍の SOP が、別の部隊にとって必ずしも標準ではない部隊固有の手順を指すためです。「標準」という言葉は、すべてのユニットで 1 つの (標準) 手順のみを使用することを意味する場合があります。

この用語は、非建設的でありながら標準的な慣行を指すために、冗談めかして使用することもできます。たとえば、フィリピンでは、「SOP」は、政府とその機関内に蔓延する汚職を指す用語です。[1] [2]

臨床研究と実践

臨床研究では、国際調和協議会(ICH) は SOP を「特定の機能のパフォーマンスの均一性を達成するための詳細な書面による指示」と定義しています。SOP は通常、製薬プロセスや関連する臨床研究に適用されます。そこでは、変更されていないプロセスと手順、およびその文書を繰り返し適用することに常に焦点が当てられているため、原因、原因、および結果の分離がサポートされています。さらなる適用は、ランキング、緊急性、人員配置の可能性に関する評価に従って限られたリソースが使用される場合のトリアージです。[3] 研究ディレクターは、主に SOP を担当します。品質保証部門は、研究報告書と試験が SOP を満たしているかどうかを監視する責任を負う個人です。SOP は、一般的なビジネス プラクティス、アクティビティ、またはタスクへの参照を従業員に提供することもできます。新しい従業員は、SOP を使用して質問に答えることができます。監督者が操作の実行方法を尋ねるのを中断する必要はありません。国際品質規格ISO 9001では、基本的に、製品の品質に影響を与える可能性のある製造プロセスで使用されるプロセス (標準操作手順として文書化) を決定する必要があります。[4]

健康安全と環境

安全な作業を支援するために、手順が広く採用されています。それらは「安全な作業方法ステートメント」(SWMS、「スイムズ」と発音) と呼ばれることもあります。それらの開発は、通常、職場で実行されるタスクまたはジョブを分析するさまざまな方法によって先行されます。これには、作業安全分析と呼ばれるアプローチが含まれます。このアプローチでは、ハザードが特定され、その制御方法が記述されます。手順はユーザーの知識レベルに適合する必要があるため、手順の読みやすさは重要です。[5]

も参照

参考文献

  1. ^ 進歩の追求: フィリピンの島での開発の物語. ハワイ大学プレス。2017 年 1 月 31 日。ISBN 9780824858902.
  2. ^ https://anticorruptiondigest.com/2016/11/24/philippines-sop-corruption-in-police/ [裸の URL ]
  3. ^ 「2006/06 時点のマクマードステーション医療標準操作手順」(PDF) . 2016 年 3 月 4 日にオリジナル(PDF)からアーカイブされました。
  4. ^ ISO 9001:2008 のドキュメント要件に関するガイダンス 、2011 年 10 月 15 日、 Wayback Machineでアーカイブ
  5. ^ Taylor, GA (2012) 「OHS 文書の読みやすさ - 一部の言語間での OHS テキストの表面特性の比較」、 Safety Science、50(7)、1627-1635。

外部リンク